【久保田GMP/GLPサポートシステムの料金】
下記の料金は、GMP/GLP点検・校正+定期点検料金です。
定期点検も同時に実施することにより、GMP/GLPで要求される装置の信頼性確認をサポートし、装置の信頼性がさらに向上します。
| 機 種 分 類 |
1台のとき |
2台以上のとき |
| 高速冷却遠心機 |
65,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 大容量冷却遠心機 |
65,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 中型・小型冷却遠心機 |
60,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 中型・小型遠心機 |
55,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 超音波発生装置 |
45,000円 |
× 0.7 × 台数 |
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| (注1) |
GMP/GLPサポートシステムの点検が終了したとき、下記の書類を提出いたします。 |
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@ |
GMP/GLP点検報告書(手順書も含みます) |
|
A |
GMP/GLP点検の測定に使用した測定器の校正証明書(コピー) |
|
B |
定期点検報告書 |
| (注2) |
上記の料金には、部品代、部品交換作業料、交通費、送料などは含みまれていません。
【諸費用について】をご参照ください。 |
【GMP/GLP点検の料金】
下記の料金は、GMP/GLP点検・校正のみの料金です。定期点検は含まれません。
| 機 種 分 類 |
1台のとき |
2台以上のとき |
| 高速冷却遠心機 |
55,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 大容量冷却遠心機 |
55,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 中型・小型冷却遠心機 |
50,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 中型・小型遠心機 |
35,000円 |
× 0.7 × 台数 |
| 超音波発生装置 |
40,000円 |
× 0.7 × 台数 |
|
 |
| (注1) |
GMP/GLP点検が終了したとき、下記の書類を提出いたします。 |
|
@ |
GMP/GLP点検報告書(手順書も含みます) |
|
A |
GMP/GLP点検の測定に使用した測定器の校正証明書(コピー) |
| (注2) |
上記の料金には、部品代、部品交換作業料、交通費、送料などは含みまれていません。
【諸費用について】をご参照ください。
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【諸費用について】
| (1) |
部品交換修理が必要なときは、部品代・技術料は、別途、ご請求いたします。 |
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| (2) |
点検作業には、別途、弊社規定の交通費を、ご請求いたします。 |
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@ |
社用車を使用した場合、1kmあたり200円(消費税別)、申し受けます。 |
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A |
高速道路料金は、実費を申し受けます。 |
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B |
公共交通機関を利用したときは、実費を申し受けます。 |
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| (3) |
弊社の工場内にて各点検を行った場合は、別途、送料をご請求いたします。 |
【GMP/GLP点検対象機種分類例】
| 機 種 分 類 |
モ デ ル 名 |
| 高速冷却遠心機 |
7700・7780・7930・6500・6930 |
| 大容量冷却遠心機 |
9932・9930・9912・9910・9900・9810 |
| 中型・小型冷却遠心機 |
8920・8730・5930・5922・5500・3780・3740・3700・3500 |
| 中型・小型遠心機 |
8620・8600・8420・5420・5220・2420・2410 |
| 超音波発生装置 |
201M |
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| (注) |
旧型機種については、弊社の営業担当者にご相談ください。 |
【用語の意味】
| 1. |
GLP : Good Laboratory Practice |
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医薬品の安全性試験の実施に関する基準、前臨床段階での動物を使用した安全性試験を実施するに当たって、守るべき基準。 |
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| 2. |
GMP : Good Manufacturing Practice |
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医薬品の製造および品質管理に関する基準。 |
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| 3. |
Validation |
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厚生労働省 医薬品の製造管理および品質管理規則第2条 製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が、期待される結果を与えることを検証し、これを文書化することを言う。 |
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| 4. |
トレーサビリティー |
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標準器又は測定器が、より高位の測定標準によって次々と校正され、国家標準・国際標準につながる経路が確立されていること。(JISZ8103) |
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